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FDA

考察記事

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🏥 FDA Elsa 4.0＋HALO＋AI臨床試験RFI｜医療AIの「3年承認」が見えてきた日

FDAが2026年5月6日にElsa 4.0と統合データ基盤HALOを公開、AI臨床試験パイロットRFIを5/29締切で公開。Trump政権のClinical AI 3年承認タイムラインの全体像を解説。

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🩺 OpenAI推論モデルが医師超え診断精度｜Harvardのリアル臨床テストで証明、Second Opinion as a Service時代へ

Harvard Medical School×Beth Israel Deaconess Medical Centerのリアルワールド試験でOpenAIの推論モデルが医師より優れた診断・ケア判断を示した（NPR報道）。FDA承認LLMはまだゼロだが放射線AIは400件承認済、医療AI市場2026年$45B。Second Opinion as a Service時代が来る。